Nota Deontologica
INTRODUZIONE
Giuliani aderisce all’Associazione Farmindustria, la quale rispetta le norme statutarie e le regole dettate da EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, ovvero la Federazione Europea delle Industrie e Associazioni Farmaceutiche) e IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations, è la federazione internazionale che rappresenta l’industria farmaceutica innovativa a livello globale).
Tale adesione è un accordo volontario tra le aziende farmaceutiche italiane volto a regolamentare i rapporti tra le industrie e il mondo scientifico e sanitario italiano.
Conformemente a quanto previsto dal Codice EFPIA e al Codice Deontologico di Farmindustria, Giuliani si impegna a documentare e a rendere pubblici annualmente i trasferimenti di valore effettuati direttamente e indirettamente in favore dei professionisti del settore sanitario (HCP), delle organizzazioni sanitarie (HCO), delle associazioni di pazienti e dei pazienti esperti.
La pubblicazione dei trasferimenti di valore mira a garantire la trasparenza e l’eticità nell’interazione tra l’industria farmaceutica e gli operatori sanitari; un approccio trasparente contribuisce a rafforzare la fiducia del pubblico nel settore farmaceutico.
Tali trasferimenti sono riassunti e rendicontati in un apposito modulo, che viene compilato da Giuliani e pubblicato entro il 30 giugno di ogni anno sul sito istituzionale aziendale, www.giulianipharma.com.
COSA SONO I TRASFERIMENTI DI VALORE
I trasferimenti di valore sono qualsiasi pagamento o beneficio, in denaro o in natura, erogato da un’azienda farmaceutica a un operatore sanitario (HCP) o a un’organizzazione sanitaria (HCO).
Rientrano in questa categoria le seguenti attività:
– Partecipazione a eventi, come congressi e convegni.
– Consulenze e prestazioni professionali.
– Donazioni e contributi.
– Ricerca e sviluppo, inclusi studi clinici, non clinici e osservazionali.
I trasferimenti possono essere diretti (erogati direttamente dall’azienda) o indiretti (erogati tramite terzi, come provider).
I dati raccolti possono essere pubblicati in modo aggregato o in forma esplicita.
Per pubblicare su base nominativa i dati relativi ai Trasferimenti di Valore effettuati in favore di HCP Giuliani è tenuta a rispettare la normativa in materia di protezione e trattamento dei dati personali (Regolamento UE N. 679/2016 e D. Lgs. n. 196/2003 e ss.mm.ii), pertanto acquisisce il preventivo
consenso alla pubblicazione, sottoponendo all’interessato il Modulo denominato Trasparency. Nel caso in cui l’operatore sanitario non abbia prestato il proprio consenso, il contributo sarà inserito come valore aggregato.
Modalità di raccolta dei dati
Entro il 30 giugno di ogni anno Giuliani raccoglie tutte le specifiche in merito ai contributi effettuati nei confronti di HCP ed HCO dell’anno solare precedente.
La rendicontazione viene effettuata secondo il principio della competenza economica, ossia vengono raccolti quei trasferimenti di valore che sono registrati nel periodo in cui maturano, indipendentemente dal momento in cui viene effettuata l’uscita di cassa.
L’importo dei trasferimenti di valore è indicato al netto dell’IVA e al lordo della ritenuta di acconto.
I report rimarranno a disposizione per un periodo di almeno 3 anni dalla pubblicazione.
Il consenso per la pubblicazione dei dati personali ottenuto dagli operatori sanitari ha validità di un anno e dovrà essere riconfermato ad ogni pubblicazione. Se non riconfermato, l’importo dei contributi verrà inserito nel valore aggregato.
La collaborazione tra imprese del farmaco e medici si articola in diversi ambiti di attività:
– ricerca e sviluppo di nuovi farmaci attraverso gli studi clinici svolti negli ospedali, nelle università e nelle strutture sanitarie pubbliche e private;
– consulenze scientifiche;
– seminari e convegni scientifici, che offrono informazione e aggiornamento;
– supporto ai congressi e corsi ECM (Educazione continua in medicina) organizzati da strutture pubbliche, università, società scientifiche e provider accreditati ECM.
La documentazione a supporto dei dati pubblicati è conservata da Giuliani per almeno cinque anni e viene resa disponibile su richiesta.
Sono esclusi dagli obblighi di pubblicazione, come specificato nel Codice deontologico di Farmindustria alcuni trasferimenti di valore, come quelli relativi a farmaci OTC, materiale promozionale, pasti, bevande e campioni gratuiti.
TRASFERIMENTI DI VALORE PER GLI OPERATORI SANITARI (HCP)
Giuliani pubblica, su base individuale per ciascun destinatario, l’ammontare dei trasferimenti di valore effettuati nel corso dell’anno precedente con riferimento a:
• Spese di partecipazione a convegni e congressi:
– quote di partecipazione
– pernottamento (escluso pasti)
– trasporto
Si specifica che non verranno pubblicati i trasferimenti di valore relativi ai casi di ‘No show” dell’ospite o di cancellazione della prenotazione.
Nell’anno 2025 i trasferimenti di valore legati alla partecipazione di HCP ad eventi promossi da Giuliani sono stati pubblicati in forma aggregata.
• Compensi per attività e consulenze professionali:
– Corrispettivi
– Spese riferibili ad attività di consulenza e prestazioni professionali risultanti da uno specifico contratto, comprendenti le relative spese di viaggio e ospitalità
Nell’anno 2025 i trasferimenti di valore relativi alle consulenze professionali sono stati pubblicati in modo esplicito su base individuale, previo consenso degli interessati.
TRASFERIMENTI DI VALORE PER ORGANIZZAZIONI SANITARIE (HCO)
Giuliani pubblica l’ammontare dei trasferimenti di valore effettuati nei confronti di ciascuna Organizzazione sanitaria, nel corso dell’anno precedente con riferimento a:
• Spese per eventi congressuali:
– finanziamenti diretti o indiretti ad eventi congressuali
– Sponsorizzazione di HCP a convegni e congressi:
. quote di partecipazione generiche (Non assegnate da Giuliani)
. pernottamento (escluso pasti) e trasporto dei partecipanti non individuati da Giuliani
. accordi di sponsorizzazione
• Compensi per consulenze e attività professionali (es. Relatori)
• Spese riferibili alle attività di consulenza risultanti da uno specifico contratto, comprendenti le relative spese di viaggio e ospitalità
• Donazioni o contributi (comodati d’uso e borse di studio)
Nell’anno 2025 i trasferimenti di valore nei confronti delle HCO sono stati pubblicati in forma aggregata.
SPESE DI RICERCA
I trasferimenti di valore relativi alla pianificazione e realizzazione di studi di ricerca rientrano nell’ambito dei requisiti di trasparenza nei seguenti casi:
• studi di ricerca non clinica (come definiti dalle Good Laboratory Practice)
• studi di ricerca clinica come definiti dalla Direttiva 2001/20/CE (e relative consulenze
finalizzate alla realizzazione di studi clinici)
• studi osservazionali prospettici, di cui al punto 4.4 del Codice Deontologico, che coinvolgano la raccolta di dati sui pazienti da parte dei singoli medici o di gruppi di medici.
• Investigators Meeting
• Advisory Board (consulenze tecniche finalizzate alla ricerca e sviluppo)
• Spese riferibili alle attività di consulenza risultanti da uno specifico contratto, comprendenti le relative spese di viaggio e ospitalità
Queste spese sono pubblicate in forma aggregata.
